关键词 |
欧盟产品认证咨询,安徽欧盟产品认证,申请欧盟产品认证,申请欧盟产品认证 |
面向地区 |
原产地 |
山东 |
应对建议
梳理供应链数据：确保货物信息完整无误，特别是收发货人信息与商品编码。
升级申报系统：与物流货运代理和报关行合作，确保申报流程符合ICS2要求。必要时可引入数字化工具，提高数据处理效率。
紧跟政策变化：持续关注ICS2的实施动态，提前为后续阶段（如公路、铁路运输）的新要求做好准备
不同产品出口欧盟要求
口罩
按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理，依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样2：
非无菌方式提供
编制技术文件。
提供测试报告（可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告）。
编制DOC。
欧盟授权代表并完成欧洲注册。
另外还有两个方案可尝试（以乙醇为例）：
放弃出口消毒产品，改直接出口其中的活性物质：高浓度的乙醇。这样符合BPR法规的话，只需要做步加入Article 95清单，无需进行目的出口国产品授权。但要注意确保出口欧盟的高浓度乙醇是用来配制消毒产品的，如有其他用途，还涉及到符合REACH法规的要求。
寻找已经列入Article 95清单的进口商：将高浓度乙醇直接卖给他们，这样自己就可以不用再做BPR的合规工作
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